Perú producirá a escala industrial kits de diagnóstico molecular de covid-19, de alta precisión y bajo costo, a través de proyecto de innovación impulsado por la empresa biotecnológica BTS Consultores, con el cofinanciamiento del Programa Innóvate Perú del Ministerio de la Producción.
El proyecto liderado por investigadores de la entidad BTS Consultores accedió a fondos no reembolsables de cerca de 450 mil soles, otorgados por Innóvate Perú, para el desarrollo y validación clínica y comercial del kit de diagnóstico molecular de covid-19 denominada “CavBio”, que permitirá garantizar a nivel nacional la disponibilidad de este tipo de test de alta efectividad y evitar los sobrecostos por las importaciones.
Tras ocho meses de arduo trabajo, la citada empresa biotecnológica logró obtener, recientemente, la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), con lo cual acredita que cuenta con personal altamente calificado y equipos especializados para iniciar la producción de cerca de un millón de pruebas moleculares de covid-19 al mes.
Con esta importante certificación, BTS Consultores podrá también fabricar otros dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para biología molecular que permitan identificar virus causantes de otras enfermedades como la difteria, el dengue, chikungunya, entre otras.
A la fecha, BTS Consultores espera que en los próximos días Digemid emita la autorización sanitaria de manera excepcional para la comercialización del kit CavBio, que podrá ser adquirido por entidades, clínicas y laboratorios autorizados ante el organismo de salud competente. Cada prueba molecular tendrá un costo aproximado de 20 soles.
PRIMEROS KITS MOLECULARES
El kit de diagnóstico molecular CavBio forma parte de las 42 soluciones innovadoras que fueron cofinanciadas por el Programa Innóvate Perú, a través del Reto InnovaCovid-19, durante la coyuntura de la pandemia.
Con el apoyo de estos fondos públicos, BTS Consultores emprendió la validación clínica ante la entidad sanitaria y la validación técnica y comercial del prototipo de este kit molecular que consiste en un conjunto de reactivos basados en la metodología RT-PCR para detectar el material genético del SARS- CoV-2, causante del covid-19.
La efectividad de este test de bajo costo ha sido demostrada en los laboratorios de la entidad solicitante y del Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales (CITBM), de la UNMSM, donde se realizaron la validación in vitro, con los reactivos y las muestras sintéticas del virus.
Las pruebas moleculares CavBio cumplen con los protocolos científicos recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EEUU (CDC).
